Coordenador de Garantia da Qualidade

Vaga de Coordenador de Garantia da Qualidade Descrição: Estamos em busca de um Coordenador de Garantia da Qualidade para garantir que todos os produtos e serviços estejam em conformidade com os padrões de qualidade da empresa. Formação: Graduação em Engenharia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas. Requisitos Inglês avançado. Experiência consolidada em Garantia da Qualidade e conformidade regulatória no setor de dispositivos médicos. Domínio da ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais regulamentações aplicáveis. Habilidades de liderança, organização e comunicação para coordenação de equipes multidisciplinares. Capacidade analítica e de tomada de decisão em ambientes regulados. Diferenciais Certificações em Gestão da Qualidade (ex.: Auditor Líder ISO 13485, Auditor MDR, Auditor ISO 17025). Vivência com ferramentas de análise de causa raiz e gestão de riscos (ex.: FMEA, FTA). Experiência com softwares de gestão da qualidade (ex.: SE Suite). Principais responsabilidades Coordenar os processos de Garantia da Qualidade, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, BPF, ISO 13485:2016 e demais normas aplicáveis. Garantir que os produtos sejam fabricados conforme as especificações internas e os padrões exigidos pelos órgãos reguladores. Conduzir auditorias internas e planejar/acompanhar auditorias externas (ANVISA, FDA, CE e outras). Gerenciar não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA), conduzindo investigações de causa raiz, definindo ações corretivas e preventivas e acompanhando sua implementação. Monitorar reclamações de clientes e coordenar planos de ação para resolução. Assegurar a integridade, rastreabilidade e controle da documentação técnica e de qualidade, incluindo registros de fabricação, especificações e relatórios de testes. Coordenar e promover treinamentos sobre práticas de qualidade, regulamentações aplicáveis e atualizações de processos, garantindo que as equipes estejam alinhadas às políticas e procedimentos da empresa. Atuar em colaboração com as áreas de Operações para resolução de problemas e implementação de melhorias contínuas nos processos J-18808-Ljbffr

Location: Duque de Caxias, Rio de Janeiro, BR

Posted Date: 11/18/2025