Consultor/a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare

AYES busca un Consultor/a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare Formación requerida: Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar. Funciones principales: Asesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional. Elaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria: dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia. Interlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente. Monitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance. Soporte a los equipos técnicos, ID, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos. Participación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales. Experiencia mínima: Al menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada. Conocimientos valorados: Familiaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.). Experiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias. Inglés técnico B1–B2 o superior valorado. Competencias clave: Capacidad organizativa y atención al detalle. Comunicación clara, tanto escrita como verbal. Proactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes. Orientación a cumplimiento y mejora continua. Disponible en MADRID. AYES es una consultora internacional en ingeniería y tecnología, centrada en el sector aeroespacial y defensa, ferroviario, automoción, energético y farmacéutico. AYES sobresale en innovación, tecnología e ID, poniendo el elemento humano como factor clave a la hora de proponer soluciones para poder crecer y compartir el know-how. Si quieres entrar a formar parte de una empresa en plena expansión, focalizada en el mundo industrial y con oportunidades de crecimiento en Europa y en Estados Unidos, entonces… ¡SAY YES AND GROW WITH AYES!

Location: Madrid, Community of Madrid, ES

Posted Date: 10/20/2025