Computer System Validation Specialist Per

Overview Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, quattro specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences. Luogo: on site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior / Mid). Responsabilità Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements. Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions. Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione. Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ / OQ / PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities. Esecuzione di Impact Assessment tecnici. Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione. Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT / OT. Requisiti / Qualifiche Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc). Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (lettura, scrittura e parlato); il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue. Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi. Contratto & Orario Contratto: tempo indeterminato, full time. Orario: Dal lunedì al venerdì. Tipi di retribuzione supplementare: Bonus, Straordinario (secondo normativa). Benefici Ampia possibilità di sviluppo di carriera. Training formativi interni ed esterni all'azienda. Bonus di performance. Pacchetto welfare. Buoni pasto. Straordinari retribuiti. Cellulare aziendale, Computer aziendale, Convenzioni aziendali. Contesto e Differenze MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali. Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali. Sede di lavoro Sede di lavoro : Di persona COVID-19 Vengono adottate tutte le misure necessarie per lavorare in sicurezza sia in sede sia nelle eventuali sedi dei clienti. Esperienza Consulente CSV nel settore farmaceutico: 2 anni (preferenziale). Lingua Inglese CEFR C1 o superiore (Obbligatorio). Posizione Luogo : on site Imola J-18808-Ljbffr

Location: Imola, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 9/17/2025