QC Data Reviewer GMP

Als QC Data Reviewer GMP speel je een sleutelrol in de kwaliteitsborging van geneesmiddelen. Je werkt nauw samen met analisten, laboratoria en QA. Interesse? Solliciteer nu! Onze opdrachtgever in Zeewolde is een farmaceutische onderneming die zich richt op twee activiteiten: producten met medische noodzaak en maken van geneesmiddelen ten behoeve van klinisch onderzoek. Als QC Data Reviewer GMP waarborg jij de data-integriteit van alles wat op de laboratoria wordt getest. Je beoordeelt en keurt alle gegenereerde GMP-data goed — zowel intern als van externe labs. Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere: Beoordelen van laboratoriumdata (papier en elektronisch via o.a. LIMS) op juistheid, volledigheid en conform GMP/SOP Toetsen van testresultaten en audittrails op naleving van richtlijnen en methodes Actief communiceren met analisten en labmanagers bij afwijkingen of onduidelijkheden Ondersteunen van teams bij het oplossen van datavraagstukken (intern of met externe partijen) Uitvoeren van documentreviews van interne én contractlabs ter ondersteuning van batch release en kwaliteitsonderzoek Meedenken over procesverbeteringen m.b.t. data review en integriteit Inhoudelijke bijdrage leveren aan audits en inspecties Van een QC Data Reviewer GMP vragen wij het volgende: Minimaal HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in (bio)chemie, farmacie, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar Ervaring als reviewer of analist binnen een QA/QC-afdeling Bekend met GMP-omgeving, ervaring met GLP/GMP-data review is een pré Ervaring met LIMS of vergelijkbare labsoftware is een plus Je werkt nauwkeurig, bent kritisch, communiceert helder en houdt van samenwerking Goede beheersing van Nederlands en Engels Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark Salarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. fulltime Dienstverband van 32 – 40 uur/week Dagdienst Neem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut: 088 00 211 22 // jurjen@checkmark.nl Vacaturenummer: 8546

Location: Zeewolde, 3890 BB, NL

Posted Date: 9/3/2025