Regulatory Medical Writer

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Medical Writer (JSB.SRF.25.032) da inserire all'interno della propria divisione di Affari Regolatori. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Il ruolo: il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un' esperienza di almeno 2 anni in Medical Writing , preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore del Medical Writing e del settore regolatorio. Responsabilità principali: Documentazione tecnica: scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview/summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT; svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT; eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti; garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese. Coordinamento e supporto: coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente; creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze/feedback del cliente; fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica. Requisiti richiesti dal ruolo: esperienza in Medical Writing di almeno 2 anni; laurea magistrale in discipline scientifiche; preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica; ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese; attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione; spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali; ottime capacità di pianificazione e di time management. Offriamo: inserimento in un contesto professionale stimolante; formazione continua su tecnologie e normative di settore; opportunità di crescita professionale; partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico. Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano, Parma e Roma. Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working. J-18808-Ljbffr

Location: Parma, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 7/8/2025