QA Specialist - Peptides

In qualità di Quality Assurance Specialist , avrai un ruolo chiave nell’assicurare la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti e agli standard qualitativi interni, in particolare alle normative cGMP. La posizione è focalizzata sulla conformità regolatoria e sul miglioramento continuo dei processi produttivi e di qualità. Cerchiamo una persona con esperienza nei settori farmaceutico e/o alimentare, dotata di ottime capacità relazionali e in grado di operare efficacemente in un ambiente dinamico e regolamentato. Principali responsabilità Gestione delle Conformità: Collaborare strettamente con i team di produzione e controllo qualità per garantire la conformità cGMP di prodotti e processi; Mantenere e contribuire al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in linea con gli aggiornamenti normativi e le best practice del settore; Eseguire audit interni. Supportare la preparazione e partecipare ad audit da parte di clienti e autorità regolatorie. Gestione delle Non Conformità e Change Control: Garantire che la documentazione sia accurata, completa e conforme agli standard regolatori; Revisionare e aggiornare la documentazione di produzione e controllo qualità (Master Batch Record, SOP, moduli, registri, logbook, ecc.); Assicurare la conformità formativa dei team operativi. Erogare regolarmente formazione su temi cGMP e di qualità, verificando l’efficacia della formazione. Requisiti Esperienza di 3-4 anni in ambito Quality Assurance nei settori farmaceutico e/o alimentare; Background scientifico, preferibilmente laurea magistrale in farmacia, chimica, biologia o discipline affini; Conoscenza approfondita delle normative cGMP e degli standard ISO 9001:2015; Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS, OOT, non conformità, risk assessment, CAPA e change control; Esperienza nella revisione e emissione di Master Batch Record; Esperienza nella raccolta dati da documentazione cGMP e redazione di PQR periodici; Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’inglese. Precisione, orientamento ai dati e capacità di problem solving. Spiccate doti comunicative e relazionali, con attitudine al lavoro in team interfunzionali. Si offre: contratto e retribuzione commisurati in base all’esperienza del candidato. Applicazione del CCNL Chimico Industria Farmaceutica. Verranno prese in considerazione esclusivamente le candidature in possesso dei requisiti richiesti. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. J-18808-Ljbffr

Location: ceregnano, IT

Posted Date: 6/17/2025