CMC Regulatory Affairs Specialist

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles. Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias. Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad. Tus funciones principales serán: - Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional. - Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias. - Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos. - Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos. - Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional. - Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes. - Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas. Las habilidades requeridas para el puesto son: - Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química. - Se valorará positivamente Máster en Regulatory Affairs. - Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs. - Nivel de inglés mínimo B2. Te ofrecemos: - Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados. - Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo. - Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos. - Programa de Beneficios Sociales. - Plan de Retribución Flexible. - Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo. En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.

Location: es, ES

Posted Date: 5/15/2025